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行業(yè)分類

其他消毒產(chǎn)品檢測

       廣微集團致力打造國內(nèi)有影響力的消毒檢測實驗室,已通過CMA、CNAS資質(zhì)認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產(chǎn)品檢驗200余項。以“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”豐富的微生物種質(zhì)資源為依托,現(xiàn)已先后為2000余家消毒產(chǎn)品企業(yè)提供科學、全面的消毒產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù),并積累了豐富的檢測、備案實戰(zhàn)經(jīng)驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業(yè)人才隊伍。

       廣微集團依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛(wèi)生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權(quán)威、有效的檢測報告。對于企業(yè)待上市新產(chǎn)品前需進行的“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價”及備案,我司將為您提供從產(chǎn)品原料、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品包裝說明書文案、企業(yè)標準、商標注冊、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可等一系列專業(yè)的備案咨詢服務(wù)。



一、醫(yī)用清洗劑

1. 醫(yī)用清洗劑是什么?

用于增強水對醫(yī)療器械、器具及其他相關(guān)物品上污物清洗效果的制劑。醫(yī)用清洗劑分為酸性醫(yī)用清洗劑、中性醫(yī)用清洗劑、堿性醫(yī)用清洗劑、含酶醫(yī)用清洗劑和特殊用途的醫(yī)用清洗劑。


2.醫(yī)用清洗劑檢測參考標準

T/WSJD 002-2019《醫(yī)用清洗劑》

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002

GB 9985 手洗餐具用洗滌劑等


3.醫(yī)用清洗劑檢測項目

檢測項目

試驗依據(jù)

感官

T/WSJD 002-2019

GB 9985

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002

GB/T 5750.4

雜質(zhì)限量

金屬腐蝕性

pH

硬度

物理性狀穩(wěn)定性

血液和細菌混合的去除效果試驗

人工模擬污染物的去除效果試驗

對脂肪、蛋白質(zhì)和淀粉的去除效果試驗

生物膜去除效果試驗

細菌殺滅率試驗

急性經(jīng)口試驗

一次完整皮膚刺激實驗

皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗

細菌菌落總數(shù)



二、藥品、醫(yī)療器械微生物檢測
1.無菌檢查
消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有:注射劑、凍干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生物用品及各類無菌醫(yī)療器械。


2.非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法、控制菌檢查法
消毒實驗室可按照《中國藥典》1105、1106提供非無菌產(chǎn)品/器械的方法適用性試驗及非無菌產(chǎn)品/器械樣品檢測。檢測樣品有:非無菌藥品、非無菌含藥材原粉的中藥制劑、非無菌要用原料及輔料、中藥提取物及中藥飲片及各類非無菌醫(yī)療器械。


3.抑菌效力檢查法
抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質(zhì)。《中國藥典》1121抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性,用于指導藥品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。消毒實驗室可按照《中國藥典》1121提供無菌及非無菌制劑的方法適用性試驗及抑菌效力測定。檢測的樣品有:注射劑、眼用制劑、用于子宮和乳腺的制劑、耳用制劑、鼻用制劑、皮膚給藥制劑、吸入制劑、口服制劑、口腔黏膜制劑、直腸給藥制劑等。


4.細菌內(nèi)毒素檢查法
《中國藥典》1143細菌內(nèi)毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素,以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。內(nèi)毒素檢查法包括凝膠法和光度測定法。



三、一次性使用衛(wèi)生用品及抗(抑)菌日化產(chǎn)品的檢測

1.一次性使用衛(wèi)生用品

一次性使用衛(wèi)生用品,是指與人體直接接觸的,為達到人體生理衛(wèi)生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括:

a) 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生棉條、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生褲;

b) 排泄物衛(wèi)生用品,如尿褲、尿布、尿墊、尿紙、隔尿墊,不包括廁所用紙;

c) 其他衛(wèi)生用品,如濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、紙(巾)紙、棉柔巾、衛(wèi)生棉(棒、簽、球等)、化妝棉(紙、巾)、乳墊、一次性內(nèi)褲、衛(wèi)生手套或指套,不包括一次性使用醫(yī)療用品(如醫(yī)用棉棒、簽、球、手套或指套等)。

 

2.抗(抑)菌日化產(chǎn)品

常見的抗(抑)菌日化產(chǎn)品有:洗衣機槽清洗劑、抗(抑)菌洗衣液、抗(抑)菌洗衣凝珠、管道疏通劑、空調(diào)清潔噴劑、多功能清潔劑、鞋襪抑菌除味劑、抗(抑)菌沐浴露、抗(抑)菌香皂、抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌洗滌劑等

 

3.檢測參考標準

GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

QB/T 2738-2005 日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評價方法

QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗滌劑

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版

GB 19877.1-2005 特種洗手液

GB 19877.2-2005 特種沐浴劑

GB 19877.3-2005 特種香皂


4.檢測項目

檢測項目

檢測依據(jù)

pH值的測定

GB 15979-2002

QB/T 2738-2012

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002

鉛、砷、汞

微生物指標

抑制微生物實驗(大腸桿菌)

抑制微生物實驗(金黃色葡萄球菌)

抑制微生物實驗(白色念珠菌)

一次完整皮膚刺激性試驗

多次完整皮膚刺激性試驗

急性眼刺激性試驗


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